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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：婴儿床标准：婴儿床/游戏床标准消费者安全规范 ASTM F406 - 12a

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检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：高脚椅消费者安全性规范 ASTM F404 - 10

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：标志检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750.6-2006（7.1\7.7）

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750.7-2006(1.1)

检测项：理发用具中金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定GB/T18204.7-2000

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青岛市环境监测中心站

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检测项：粪大肠菌群检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测发酵法 GB17378.7-2007/9.1

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测发酵法 GB17378.7-2007/9.1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水与涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（7.1、7.7）

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净工作台JG／T292-2010（7.4.4.7）

检测项：饵剂/饵剂的室内药效检测样品：药效试验标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.7-2009

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：SAEARP5416 飞机雷击试验方法

检测项：**全部项目检测样品：变压器标准：GB 1094.7-2008 IEC60076-7:2005 电力变压器：油浸式电力变压器负载导则

检测项：*部分项目检测样品：高压电器标准：飞机雷击试验方法 SAEARP5416

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：（6）DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第7章：目视检测

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(15) DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第5章：射线检测

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(19) DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第3章：磁粉检测

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

检测项：还原糖检测样品：食品及食品包装容器标准：食品中还原糖的测定GB/T5009.7-2008

检测项：碘检测样品：食品及食品包装容器标准：制盐工业通用试验方法-碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006/7.1

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